药监局查门诊什么
药监局对门诊的检查主要包括以下几个方面:
药品的采购与验收
检查购进药品和医疗器械是否按规定验收,并真实完整地填写购进验收记录。
核实供货方资质是否齐全,并建立购进验收记录,确保票、账、户相符。
药品储存与陈列
检查医疗机构是否配备符合药品储存质量要求的设施设备,如常温库、阴凉库等。
核实药品的存放是否符合药品说明书标明的条件。
药品管理制度的落实
检查美沙酮药物维持治疗门诊是否落实专人负责、专库专柜加锁、专用账册、专册登记等制度。
核查美沙酮的购进量、使用量、库存量、购进票据、供货方资质、温湿度记录、储存条件、药品巡查养护情况以及过期、报损药品处置情况。
药品质量与标签
抽样检查药品的成分、含量、纯度和稳定性等方面,确保药品质量符合标准要求。
检查药品的说明书和标签是否符合法规和标准要求,是否真实、准确、完整和易懂。
药品不良反应监测与召回
检查药品不良反应监测体系是否完善,并确保及时上报药品不良反应事件。
核查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品,并采取相应的措施。
从业人员的资质与培训
检查从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证、药师证、药品经营许可证等资质。
核实从业人员是否接受过必要的培训,了解相关法规和标准要求。
药品的摆放与销售
检查药品的摆放是否符合四分开原则(处方药与非处方药、内服药与外用药、危险品与普通药品分开存放)。
核实所有药品的进货票据以及供货单位的资质,确保药品来源合法。
药品的储存与运输
检查药品的储存条件是否符合要求,如温度、湿度等。
核实药品在运输过程中是否符合相关法规和标准要求。
通过这些检查,药监局旨在确保药品的质量安全,保护公众健康,并规范药品的生产、流通和使用环节。建议医疗机构应积极配合药监局的检查工作,完善相关管理制度,确保药品的安全使用。