什么是质量授权人
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发布时间:2025-01-10 12:06:23
质量授权人(Quality Authorized Person,QAP)是指在组织中被授权审核和批准产品或服务的质量问题的人员。他们通常是质量管理部门的一员,负责审核和审批与产品或服务质量相关的文件、记录和报告。质量授权人还可以对质量问题进行调查和解决,并确保组织的质量管理体系得到有效实施。
在药品生产企业中,药品质量受权人制度是指药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担药品放行责任的一项制度。药品质量受权人需要具备相应的专业技术资格和工作经验,并且经过企业法定代表人的授权,全面负责药品生产质量。
总结来说,质量授权人是一个组织中负责审核、批准和监督产品或服务的重要角色,以确保质量符合相关标准和要求。在药品生产领域,药品质量受权人具有更为具体的职责和权限,包括内部审核和药品放行责任。